兒童與​青少年的 ADHD 用藥​錯誤：​美國​毒物中心的​通報

研究想​回答什麼？

醫院以外發生的用藥錯誤，過去的研究多半涵蓋所有藥物；分析兒童 ADHD 藥物通報的研究，沒有專門看用藥錯誤，追蹤趨勢的資料也只到 2014 年¹。這項研究想知道，未滿 20 歲的人在醫院以外發生的 ADHD 藥物用藥錯誤有哪些特徵，22 年間怎麼變化¹。

研究怎麼做？

研究者分析美國毒物資料系統（National Poison Data System）2000 到 2021 年的資料，內容來自打給美國 50 州與華盛頓特區毒物中心的電話¹。用藥錯誤指的是非故意地偏離正確的用藥方式，例如劑量錯誤、給錯人、給錯藥或用錯途徑；在醫療院所裡發生的不列入¹。

台灣有藥品許可證、適應症是 ADHD 的藥物，只有 methylphenidate（台灣商品名：利他能 Ritalin、利長能 Ritalin LA、專思達 Concerta、思有得 Methydur 等）與 atomoxetine（台灣商品名：安保思定 Apo-Atomoxetine、思敏 Mixre、安妥 Atotine、思必靜 Xeirda、思專定 Atotine 等）²。這項研究的藥物除了這 2 種，還有 amphetamine 類、guanfacine、clonidine 與 modafinil；modafinil 與 atomoxetine 的資料無法分開¹。

分析特徵時，只算毒物中心專業人員判斷 ADHD 藥物最可能是症狀主因的 87,691 件；看歷年變化時，納入全部 124,383 件¹。研究經費是兒童傷害預防聯盟（Child Injury Prevention Alliance）給第一作者的學生研究獎助；作者聲明沒有和這篇論文相關的利益衝突¹。

發現了什麼？

用藥錯誤的通報從 2000 年的 1,906 件，增加到 2021 年的 7,603 件；以美國人口計算的通報率中間有升有降，2019 到 2021 年下降¹。作者認為，增加可能有一部分來自 ADHD 診斷增加、用藥的孩子跟著變多¹。這項研究沒有處方資料，通報資料也無法證明因果¹。

87,691 件中，每 1,000 件約 666 件是 6 到 12 歲的孩子，約 764 件是男性¹。約 929 件發生在家裡，約 55 件在學校¹。最常見的情況如下（一件可能不只一種）¹：

• 同一劑藥多吃或多給了一次：每 1,000 件約 539 件。
• 吃到或給了別人的藥：約 134 件。
• 吃錯或給錯藥：約 129 件。
• 兩次服藥的間隔太近：約 86 件。
• 其他劑量錯誤：約 80 件。

結果有多嚴重？

每 1,000 件約 827 件沒有到醫療院所處理，約 138 件就醫後回家，約 23 件住院，其中約 8 件住進加護病房¹。研究把中度影響（症狀比輕微更明顯、更久或影響全身）、重度影響（危及生命或造成明顯失能）與死亡合稱嚴重結果。有嚴重結果的 3,561 件（每 1,000 件約 42 件）中，3,479 件是中度影響、82 件是重度影響，沒有人死亡¹。

未滿 6 歲的孩子結果較嚴重。未滿 6 歲的通報，每 1,000 件約 78 件有嚴重結果；6 到 12 歲約 36 件，13 到 19 歲約 45 件。住院的，3 組分別約 62 件、20 件、16 件¹。

和哪些藥有關？

每 1,000 件中，約 505 件是 amphetamine 類、約 231 件是 guanfacine、約 147 件是 methylphenidate、約 108 件是 modafinil 或 atomoxetine¹。嚴重結果每 1,000 件中，約 427 件和 guanfacine 有關、約 424 件和 amphetamine 類有關、約 78 件和 methylphenidate 有關¹。guanfacine 與 amphetamine 類在台灣都沒有藥品許可證²。

有哪些限制？

作者指出，不是每一次用藥錯誤都會打電話給毒物中心，研究低估了實際件數；比較嚴重的情況也可能比較常被通報¹。資料來自打電話的人自己的描述，毒物中心無法完全查證；一件同時涉及多種藥物時，判斷哪一種是主因也可能出錯¹。

每 1,000 件約 545 件沒有追蹤後續，毒物中心判斷可能只有輕微影響¹。通報率是以美國總人口計算，不是以用藥的人數計算，所以看不出用藥的孩子中發生錯誤的比例有沒有改變¹。

研究的藥物和台灣核准用於 ADHD 的不同，件數與比例不能直接套用到台灣。

作者提出​哪些​預防做法？

作者提出的做法包括：記錄每次吃藥的時間、用兒童不容易打開的分藥盒，以及把藥瓶改成一次一劑的包裝（例如鋁箔泡殼包裝），幫助記得藥是不是已經吃過¹。作者認為預防的重點在家裡，也要顧及學校等孩子吃藥的地方¹。研究中有 1,714 件是藥師、護理人員等醫療人員的錯誤，作者認為也要讓醫療人員更了解怎麼預防¹。這項研究沒有測試這些做法，作者寫明新的做法要再評估能不能減少錯誤¹。

其他研究​怎麼說？

澳洲新南威爾斯州毒物資訊中心 2014 到 2023 年接到 17,299 件和 ADHD 藥物有關的通報，對象不限年齡，每 1,000 件約 600 件是非故意的⁶。通報率平均每年增加 16.5%，通報件數和處方數量高度相關⁶。這是通報資料，無法證明處方增加造成通報增加。

一篇統合分析檢索 2012 年 1 月到 2023 年 7 月發表的文獻，整理 12 項在單一時間點進行的問卷調查，對象是有中樞神經興奮劑（methylphenidate 與 amphetamine 類）處方的人；12 項中 10 項是 18 歲以上的成人，8 項是大學生⁷。這篇的誤用，指吃超過處方的劑量、用口服以外的方式、為了治療 ADHD 以外的目的使用，或和酒精、其他藥物一起用⁷。估計過去 1 年誤用自己藥物的約每 1,000 人 226 人，把藥轉給他人的約 182 人⁷。作者列出和轉給他人有關的因素，包括同儕有人誤用，以及手上有多餘的藥；這是問卷調查，無法證明這些因素造成轉手⁷。

仿單與指引​怎麼說？

專思達的台灣仿單寫明，藥要放在兒童拿不到的地方；也建議病人把藥存放在安全的地方，最好上鎖，不要把藥給別人⁸。仿單也寫明，醫師開藥前要評估每位病人濫用、誤用與成癮的風險，並告訴病人與家人要妥善保管藥品、處理沒用完的藥⁸。methylphenidate 在台灣是第三級管制藥品⁸。

英國國家健康暨照護卓越研究院（NICE）的 ADHD 指引建議，開中樞神經興奮劑（methylphenidate 屬於這一類）時，考慮一天吃一次的長效劑型；理由包括減少在學校保管與給管制藥品的問題，以及短效劑型被濫用或轉給他人的風險^8、9。指引也建議，醫療人員與家長隨年齡與生活狀況改變，持續留意藥物被濫用或轉給他人的可能⁹。